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202308/21
醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房建設(shè)要求 醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈廠房廠址選擇時(shí)應(yīng)考慮所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件良好，至少?zèng)]有空氣或水的污染源，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。廠區(qū)的環(huán)境要求，廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起...
202308/21
潔凈GMP車間的區(qū)域設(shè)計(jì) 潔凈GMP車間的組成一般包括潔凈生產(chǎn)區(qū)、潔凈緩沖區(qū)（包括人員凈化用房、物料凈化用房和部分輔助生產(chǎn)用房等）、辦公控制用房（包括辦公、監(jiān)控、值班和休息室等）、輔助設(shè)備及電控用房（包...
202308/18
無菌車間排風(fēng)口與排風(fēng)管布局設(shè)計(jì) 無菌車間內(nèi)的排風(fēng)口，其作用為排熱、排濕、排污等物質(zhì)。當(dāng)室內(nèi)設(shè)備產(chǎn)熱太大時(shí)，為了節(jié)能，可把設(shè)備產(chǎn)熱就地排走以減小空調(diào)冷負(fù)荷。這時(shí)的排風(fēng)口位置應(yīng)設(shè)在產(chǎn)熱設(shè)備的正上方;在...
202308/17
無塵廠房工藝布局設(shè)計(jì) 無塵廠房的工藝布置應(yīng)按產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、工藝設(shè)備的安裝和維修、物料運(yùn)輸?shù)纫蟠_定。在廠房內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)工藝設(shè)備、操作程序、人員流動(dòng)路線和物料傳輸布置時(shí)，應(yīng)采取避免發(fā)生氣流干擾和...
202308/16
SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房建筑特點(diǎn)設(shè)計(jì) 建筑特點(diǎn)，SPF級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)，地勢高，建筑面積達(dá)220m2,室內(nèi)凈高2.4m，環(huán)境清潔安靜，排水、通風(fēng)良好，水、電供應(yīng)有保障的地方，驗(yàn)動(dòng)物房嚴(yán)格按國家標(biāo)準(zhǔn)，選擇環(huán)保耐用、...
202308/15
潔凈室凈化空調(diào)系統(tǒng)劃分與設(shè)備配置要求 凈化空調(diào)系統(tǒng)的劃分潔凈室的凈化空調(diào)系統(tǒng)除了控制受控環(huán)境的溫度、相對(duì)濕度外更重要的是要控制潔凈區(qū)內(nèi)的空氣潔凈度、壓力或靜壓差;凈化空調(diào)系統(tǒng)的空氣處理過程包括熱...
202308/15
潔凈手術(shù)室建筑設(shè)計(jì)裝修常用裝飾材料 對(duì)裝飾材料的要求，潔凈手術(shù)室的裝飾材料應(yīng)不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、防靜電、容易清潔、符合防火要求；地面裝飾材料應(yīng)平整、耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易...
202308/14
電子工業(yè)凈化廠房建筑設(shè)計(jì) 一般規(guī)定，凈化廠房的建筑平面和空間布局，應(yīng)根據(jù)電子產(chǎn)品發(fā)展以及生產(chǎn)工藝改造和擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模的要求確定。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，電子產(chǎn)品生產(chǎn)發(fā)展很快，近幾年來，我國雖然發(fā)展迅速...
202308/14
醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房室內(nèi)裝修 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)和室內(nèi)裝修材料，應(yīng)選用氣密性好，且在溫度和濕度變化作用下變形小的材料，飾面材料不應(yīng)釋放對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響的物質(zhì)。廠房的內(nèi)表面裝修應(yīng)符合下...
202308/11
生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室基本要求 生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（簡稱“BSL-2實(shí)驗(yàn)室”）通常分為普通型和加強(qiáng)型兩種類型。普通型BSL-2實(shí)驗(yàn)室可自然通風(fēng)；加強(qiáng)型BSL-2實(shí)驗(yàn)室通過機(jī)械通風(fēng)系統(tǒng)等措施加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)要求，...
202308/10
潔凈廠房的電氣設(shè)計(jì) 電氣設(shè)施是潔凈廠房的主要組成部分，是任何一類廠房正常運(yùn)轉(zhuǎn)、確保安全都不可缺少的重要公用動(dòng)力設(shè)施。潔凈廠房是現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)展的產(chǎn)物，隨著科學(xué)技術(shù)日新月異，新技術(shù)、新工藝、新產(chǎn)品不...
202308/09
無塵車間的裝飾裝修施工內(nèi)容 無塵車間的裝飾裝修工程主要包括:吊頂工程、墻體工程、柱、頂涂裝工程、地面涂裝工程、高架地板、潔凈門窗工程等。根據(jù)不同產(chǎn)品生產(chǎn)用車間的工藝或使用特點(diǎn)及其規(guī)模、地域等不同因素...
202308/08
日間手術(shù)室設(shè)施區(qū)域設(shè)計(jì)改造安裝 鑒于日間手術(shù)模式具有高效、經(jīng)濟(jì)的特點(diǎn)，隨著醫(yī)療體系對(duì)效率與安全要求的日益提高，必將被廣泛采用?？梢灶A(yù)見，在未來一定時(shí)間內(nèi)，對(duì)既有醫(yī)院進(jìn)行局部改造而開展日間手術(shù)業(yè)...
202308/08
GMP廠房設(shè)計(jì)規(guī)劃布置 在建設(shè)GMP廠房過程中首先要進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn),設(shè)計(jì)確認(rèn)(PQ)是通過對(duì)設(shè)計(jì)文件、圖紙的檢查,確認(rèn)是否符合GMP和設(shè)計(jì)規(guī)范對(duì)廠房建筑和空調(diào)凈化技術(shù)的要求，通過對(duì)廠房的外觀及圖紙檢查,確認(rèn)設(shè)計(jì)要求...
202308/07
無塵廠房裝飾安裝材料使用 隨著建筑材料的日新月異，無塵廠房越來越多地采用內(nèi)裝飾裝配化的方式建造，圍護(hù)結(jié)構(gòu)的裝配化是充分利用廠房的主體結(jié)構(gòu)作為無塵廠房圍護(hù)結(jié)構(gòu)的支承物，將廠房的頂棚、隔墻、門窗等配...
202308/07
臨床實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建設(shè)布局管理 臨床實(shí)驗(yàn)室選址、設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合國家和地方、環(huán)境保護(hù)、衛(wèi)生和建設(shè)主管部門的規(guī)劃和要求，應(yīng)依據(jù)國家相關(guān)主管部門發(fā)布的微生物分類名錄，在評(píng)估的基礎(chǔ)上，確定實(shí)驗(yàn)室的生物安全防...
202308/04
潔凈室地面（地板）施工基本要求 潔凈室地面根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求、潔凈級(jí)別、使用功能不同，其形式多種多樣，主要有水磨石地面、涂布型地面(環(huán)氧或聚酯等)、粘貼型(聚氯乙烯板等)地面、高架(活動(dòng))地板等。近...
202308/03
潔凈GMP車間工藝布置生產(chǎn)設(shè)計(jì) 潔凈GMP車間設(shè)計(jì)任務(wù)中的車間布置設(shè)計(jì)是關(guān)鍵,要求以工藝為主導(dǎo),并在其他專業(yè)如總圖、建筑、設(shè)備、安裝、電力、暖風(fēng)、外管等密切配合下完成車間工藝布置，生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有足夠的平面和空...
202308/02
無菌醫(yī)療器械車間工藝布局 無菌醫(yī)療器械車間所在地周圍的自然環(huán)境和衛(wèi)生條件應(yīng)良好，沒有空氣或水的污染，還宜遠(yuǎn)離交通干道、貨場等。廠區(qū)的地面、道路應(yīng)平整不起塵，不種植吸引昆蟲和傳播花粉的植物，宜通過...
202308/01
無塵室人員出入的管理 所有進(jìn)入無塵室的人員均應(yīng)持有規(guī)定的有效證件、證明，作業(yè)人員、維修人員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)合格后持證進(jìn)入。作業(yè)人員進(jìn)入無塵室前應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行人身凈化處理，并應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行人身凈化。人員從門...
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